BioNTech創(chuàng)始人：mRNA癌癥疫苗已獲突破，將在2030年前上市
日期：2023-03-06
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2022年10月16號，mRNA疫苗巨頭BioNTech公司創(chuàng)始人U?ur ?ahin和?zlem Türeci夫婦二人在接受英國國際廣播電臺（BBC）采訪時表示，BioNTech在mRNA癌癥疫苗領域已經(jīng)取得突破，這讓他們對未來幾年的癌癥疫苗充滿樂觀，預計mRNA癌癥疫苗會在2030年之前上市使用。
2008年，U?ur ?ahin和他的妻子?zlem Türeci及他的導師Christoph Huber聯(lián)合創(chuàng)立了BioNTech公司。
自成立以來，BioNTech就一直致力于開發(fā)mRNA疫苗。2018年，BioNTech與制藥巨頭輝瑞（Pfizer）合作，開發(fā)基于mRNA技術的流感疫苗。而賽諾菲（Sanofi）也先后兩次投資BioNTech，以獲得其mRNA癌癥疫苗將來的使用權。
但成立十多年，BioNTech仍是一個小眾公司，并不為外界所熟知。
2020年底的新冠疫情成為BioNTech公司的轉折點，BioNTech及時調整研發(fā)重點，將其研發(fā)多年的mRNA技術用于新冠病毒疫苗。后來的故事我們都知道了，其開發(fā)的新冠mRNA疫苗BNT162b2成為首個進入臨床試驗的新冠疫苗，2020年12月11日成為首個獲得FDA緊急使用授權的新冠疫苗，2021年8月23日成為首個獲得FDA正式批準上市的新冠疫苗。
mRNA新冠疫苗的大獲成功讓mRNA技術和BioNTech公司名聲大噪。在BioNTech聯(lián)合創(chuàng)始人、CMO ?zlem Türeci看來，mRNA新冠疫苗的成功，回饋了公司的mRNA癌癥疫苗研究。
BioNTech的mRNA新冠疫苗，是使用脂質納米顆粒（LNP）作為載體，遞送新冠病毒的刺突蛋白的全長mRNA，進入人體細胞后，mRNA表達的新冠刺突蛋白會被人體免疫系統(tǒng)檢測到，從而產(chǎn)生針對新冠病毒的中和性抗體，抵抗將來可能入侵的新冠病毒。
同樣的，這種mRNA技術也可以用來訓練免疫細胞識別癌細胞中的蛋白質，用來摧毀癌細胞。
在mRNA癌癥疫苗領域，BioNTech處于領先地位，已有多款mRNA癌癥疫苗處于臨床實驗階段。BioNTech的mRNA癌癥疫苗產(chǎn)品線很廣，包括了腸癌、皮膚癌、肺癌、頭頸癌、前列腺癌和卵巢癌等等，其中一些已經(jīng)開展了2期臨床試驗。
BBC問及mRNA癌癥疫苗何時能夠用于癌癥患者的時候，BioNTech創(chuàng)始人、CEO U?ur ?ahin 表示，基于BioNTech在mRNA癌癥疫苗領域已經(jīng)取得的突破，對未來幾年的癌癥疫苗充滿樂觀，預計mRNA癌癥疫苗會在2030年之前上市使用。
BioNTech聯(lián)合創(chuàng)始人、CMO ?zlem Türeci 則對此持謹慎態(tài)度，她表示，作為科學家，我們不能輕言“治愈”癌癥，但我們已經(jīng)取得了許多突破，也還將繼續(xù)努力。如果醫(yī)療監(jiān)管部門使用對新冠疫苗的批準流程，那么mRNA癌癥疫苗就能在2030年之前提供給癌癥患者使用。
問及今年8月份Moderna指控BioNTech和輝瑞侵犯其mRNA新冠疫苗專利的問題，U?ur ?ahin 表示，BioNTech的技術是原創(chuàng)的，團隊花費了20年時間里開發(fā)mRNA技術，公司也將會自己的知識產(chǎn)權應戰(zhàn)。
BioNTech研發(fā)管線眾多，目前共有mRNA療法、細胞療法、單克隆抗體和小分子免疫調節(jié)劑這四大類型。
在mRNA療法中，除了已經(jīng)獲批的新冠mRNA疫苗，還有多大14款mRNA癌癥疫苗處于臨床試驗階段，其中4款處于2期臨床階段。此外，還有多款針對流感、肺結核、帶狀皰疹、瘧疾、艾滋病等傳染病的研發(fā)管線。
今年9月份，BioNTech在歐洲腫瘤醫(yī)學學會（ESCO）大會上公布了其CAR-T+CARVac聯(lián)合治療Claudin6（CLDN6）陽性實體瘤（睪丸癌、卵巢癌等）的1/2期臨床初步數(shù)據(jù)，這也是首次通過mRNA疫苗來改善CAR-T細胞的擴增和持久性的人體試驗。結果顯示，在可評估的21名患者，客觀緩解率為33%，疾病控制率為67%。
值得一提的是，該療法對其中7名睪丸癌患者的治療效果令人鼓舞，其中1人完全緩解，3人部分緩解，2人病情穩(wěn)定?？陀^緩解率為57%，疾病控制率為85%。
而早在2020年7月，BioNTech就在 Nature 期刊發(fā)表論文，公布了其mRNA癌癥疫苗BNT111在治療晚期黑色素瘤中的1期臨床試驗結果，BNT111編碼了4種在90%以上黑色素瘤患者中出現(xiàn)的腫瘤相關抗原——NY-ESO-1、MAGE-A3、酪氨酸酶和TPTE，臨床試驗結果顯示出了良好的安全性和初步抗腫瘤效果。
目前，BNT111疫苗目前正在進行2期臨床試驗，用于治療PD-1抑制劑難治性/復發(fā)性不可切除的III期或IV期黑色素瘤。BNT111于2021年9月獲得美國FDA孤兒藥認定，并于2021年11月獲得FDA快速通道資格。
新冠大流行的幾年里，mRNA疫苗開發(fā)公司BioNTech和Moderna賺取了數(shù)百億美元現(xiàn)金。但隨著大多數(shù)人已經(jīng)接種新冠疫苗甚至完成了加強針接種，再加上如今的奧密克戎流行株的毒性大大減弱，人們對新冠疫苗的需求也將大幅下降。因此，未來幾年BioNTech和Moderna等新冠疫苗開發(fā)公司的收入也將出現(xiàn)大幅下降。
到目前為止，BioNTech和Moderna這兩家mRNA疫苗巨頭公司都只有新冠mRNA疫苗獲批上市。在后新冠時代，如何保證收入成為當務之急。這兩家公司都選擇了把mRNA癌癥疫苗作為將來的重中之重。就在幾天前，Moderna宣布與默沙東聯(lián)合開發(fā)mRNA癌癥疫苗并推動其商業(yè)化。
參考資料：
https://www.nature.com/articles/s41586-020-2537-9
https://www.biontech.com/int/en/home.html
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